{"id":41190,"date":"2022-01-14T05:50:46","date_gmt":"2022-01-14T05:50:46","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=85242"},"modified":"2022-01-14T05:50:46","modified_gmt":"2022-01-14T05:50:46","slug":"adagio-therapeutics-divulga-resumo-da-atividade-neutralizante-do-adg20-contra-variantes-do-sars-cov-2-e-descreve-iniciativas-para-abordar-o-omicron","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricagazette.com\/adagio-therapeutics-divulga-resumo-da-atividade-neutralizante-do-adg20-contra-variantes-do-sars-cov-2-e-descreve-iniciativas-para-abordar-o-omicron\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics Divulga Resumo da Atividade Neutralizante do ADG20 Contra Variantes do SARS-CoV-2 e Descreve Iniciativas para Abordar o Omicron"},"content":{"rendered":"
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Publica\u00e7\u00f5es recentes de v\u00e1rios laborat\u00f3rios independentes mostram que o ADG20 tem atividade neutralizante com pot\u00eancia compar\u00e1vel a outros anticorpos que ret\u00eam atividade contra o Omicron<\/em><\/p>\n

M\u00faltiplos Esfor\u00e7os em Andamento para Abordar Variantes Omicron e Potenciais Futuras de SARS-CoV-2<\/em><\/p>\n

WALTHAM, Mass., Jan. 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI), uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, divulgou hoje um resumo das descobertas recentes relatadas em tr\u00eas publica\u00e7\u00f5es separadas que mostram que o ADG20, seu anticorpo monoclonal principal (mAb), tem atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o contra a variante Omicron (B.1.1.529) do SARS-CoV-2 e delineou iniciativas para abordar as variantes preocupantes atuais e futuras do SARS-CoV-2. A Adagio est\u00e1 avaliando o ADG20 em estudos cl\u00ednicos globais de Fase 2\/3 para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19. A Adagio est\u00e1 colaborando com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em rela\u00e7\u00e3o a poss\u00edveis atualiza\u00e7\u00f5es de protocolo dos seus ensaios cl\u00ednicos globais de Fase 2\/3, incluindo uma dose aumentada do ADG20 para a potencial preven\u00e7\u00e3o e tratamento da COVID-19 resultante da variante Omicron.<\/p>\n

Atividade Neutralizante do ADG2 Contra Omicron<\/strong>
\nEstudos in vitro<\/em> recentemente publicados examinaram as pot\u00eancias de neutraliza\u00e7\u00e3o de grandes pain\u00e9is de mAbs contra a variante Omicron em ensaios aut\u00eanticos e de pseudov\u00edrus. Os resultados em todos os tr\u00eas estudos mostram que entre os mAbs em desenvolvimento cl\u00ednico em est\u00e1gio final ou com Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia (EUA), o ADG20 \u00e9 um dos poucos mAbs que demonstraram atividade neutralizante contra o Omicron. Em dois ensaios de neutraliza\u00e7\u00e3o aut\u00eanticos distintos contra Omicron, os dados mostram que o ADG20 tinha um IC50<\/sub>, uma medi\u00e7\u00e3o da pot\u00eancia de neutraliza\u00e7\u00e3o, de aproximadamente 0,4 a 1,1 \u00b5g\/mL, que \u00e9 compar\u00e1vel com os outros dois mAbs ativos, sotrovimabe e AZD7742.<\/p>\n

\u201cO que \u00e9 essencial para a avalia\u00e7\u00e3o da potencial efic\u00e1cia cl\u00ednica dos mAbs de SARS-CoV-2 \u00e9 a pot\u00eancia de neutraliza\u00e7\u00e3o pelo mAb contra uma variante espec\u00edfica<\/em>. Embora as descobertas possam mostrar que o ADG20 reduziu a pot\u00eancia contra o Omicron quando comparado \u00e0 sua alta pot\u00eancia contra todas as outras variantes preocupantes, incluindo a Delta, os dados indicam que o ADG20 est\u00e1 entre os poucos mAbs que demonstram atividade neutralizante contra a variante Omicron, justificando, com isso, a continua\u00e7\u00e3o do seu desenvolvimento\u201d, disse Laura Walker, Ph.D., diretora cient\u00edfica e cofundadora da Adagio.<\/p>\n

Esses dados se somam aos dados in vitro<\/em> divulgados anteriormente de v\u00e1rios estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos que mostraram que o ADG20 ret\u00e9m a atividade contra outras variantes preocupantes, incluindo Alfa, Beta, Delta e Gama, e que o ADG20 ret\u00e9m a atividade neutralizante contra um painel diversificado de variantes circulantes de SARS-CoV-2, incluindo as variantes Lambda, Mu e Delta plus.<\/p>\n

Atualiza\u00e7\u00e3o do Ensaio Cl\u00ednico para Abordar o Omicron<\/strong>
\nA Adagio continua a avaliar o ADG20 nos seus ensaios cl\u00ednicos de EVADE e STAMP. A Adagio est\u00e1 colaborando com a FDA na estrat\u00e9gia de dosagem, incluindo uma dose aumentada de ADG20, e outras atualiza\u00e7\u00f5es de protocolo \u00e0 luz da dissemina\u00e7\u00e3o da variante Omicron. A Adagio deu uma pausa na inscri\u00e7\u00e3o de novos pacientes na dose de 300 mg em ambos os ensaios cl\u00ednicos, enquanto a empresa atualiza seus protocolos. O acompanhamento e o monitoramento de pacientes que receberam anteriormente o ADG20 continuam de acordo com os protocolos originais.<\/p>\n

Esfor\u00e7os Adicionais para Abordar as Variantes Omicron e futuras<\/strong>
\nAl\u00e9m das atualiza\u00e7\u00f5es dos seus ensaios cl\u00ednicos, a Adagio est\u00e1 buscando v\u00e1rias estrat\u00e9gias para abordar as variantes Omicron e futuras que potencialmente possam surgir. Aproveitando sua parceria exclusiva com a Adimab LLC, l\u00edder global em engenharia de anticorpos, a Adagio est\u00e1 explorando o potencial de projetar o ADG20 para aprimorar ainda mais a liga\u00e7\u00e3o \u00e0 variante Omicron para aumentar sua pot\u00eancia de neutraliza\u00e7\u00e3o contra a Omicron, mantendo sua ampla neutraliza\u00e7\u00e3o contra outras variantes preocupantes do SARS-CoV-2. Paralelamente, Adagio est\u00e1 avaliando centenas de mAbs da sua biblioteca propriet\u00e1ria de anticorpos SARS-CoV-2 anteriormente isolados quanto \u00e0 sua pot\u00eancia de neutraliza\u00e7\u00e3o contra Omicron. Tal mAb neutralizante adicional pode ser desenvolvido como um produto aut\u00f4nomo ou como parte de uma abordagem conjunta. Esses esfor\u00e7os est\u00e3o em andamento, e a empresa prev\u00ea a conclus\u00e3o preliminar da sua pesquisa no primeiro trimestre de 2022.<\/p>\n

\u201cO SARS-CoV-2 \u00e9 um v\u00edrus em r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o e a Adagio est\u00e1 empenhada em se adaptar com a mesma rapidez. Est\u00e1 abundantemente claro que nenhum produto \u00fanico ir\u00e1 abordar totalmente a natureza em evolu\u00e7\u00e3o da pandemia da COVID-19, e que s\u00e3o necess\u00e1rias v\u00e1rias solu\u00e7\u00f5es preventivas e terap\u00eauticas. Com base nos dados internos e descobertas de terceiros, estamos confiantes de que o ADG20 pode ser uma ferramenta importante na luta contra esse v\u00edrus\u201d, acrescentou Tillman Gerngross, Ph.D., cofundador e diretor executivo da Adagio.<\/p>\n

Sobre o ADG20<\/strong>
\nO ADG20, um anticorpo monoclonal em investiga\u00e7\u00e3o direcionado \u00e0 prote\u00edna Spike do SARS-CoV-2 e coronav\u00edrus relacionados, est\u00e1 sendo avaliada em testes cl\u00ednicos em todo o mundo quanto \u00e0 preven\u00e7\u00e3o e ao tratamento da COVID-19, a doen\u00e7a causada pelo SARS-CoV-2. O ADG20 foi criado para ter uma atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o ampla de alta pot\u00eancia contra SARS-CoV-2 e sarbecov\u00edrus de clado 1 adicionais, concentrando-se em um ep\u00edtopo altamente conservado no dom\u00ednio de liga\u00e7\u00e3o ao receptor. O ADG20 foi projetado para fornecer uma meia-vida prolongada de prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel.\u00a0Dados in vitro<\/em> de v\u00e1rios estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos indicam que o ADG20 mant\u00e9m atividade neutralizante contra todas as variantes preocupantes conhecidas do SARS-CoV-2. Em um teste de Fase 1, o ADG20 foi bem tolerado sem sinais de problemas de seguran\u00e7a identificados em um acompanhamento m\u00ednimo de tr\u00eas meses em todas as coortes. O ADG20 n\u00e3o foi aprovado para uso em nenhum pa\u00eds e a sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram estabelecidas.<\/p>\n

Sobre a Adagio Therapeutics<\/strong>
\nA Adagio (Nasdaq: ADGI) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es com base em anticorpos para o tratamento de doen\u00e7as infecciosas com potencial pand\u00eamico, inclusive COVID-19 e gripe. O portf\u00f3lio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos l\u00edderes da ind\u00fastria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e m\u00e9dicos o potencial para uma combina\u00e7\u00e3o de pot\u00eancia, amplitude, prote\u00e7\u00e3o dur\u00e1vel (via extens\u00e3o de meia-vida), capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o e acessibilidade. O portf\u00f3lio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui m\u00faltiplos anticorpos amplamente neutralizantes n\u00e3o competitivos com ep\u00edtopos de liga\u00e7\u00e3o distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o do ADG20 com fabricantes terceirizados para apoiar a conclus\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos e lan\u00e7amento comercial inicial, garantindo o potencial para o amplo acesso para as pessoas em todo o mundo, se autorizado ou aprovado para uso. Para mais informa\u00e7\u00e3o, visite www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es de Previs\u00e3o<\/strong>
\nEste comunicado para a imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es consideradas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o de acordo com o Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palavras como \u201cantecipa\u201d, \u201cacredita\u201d, \u201cespera\u201d, \u201cpretende\u201d, \u201cprojeta\u201d, e \u201cfutura\u201d, e express\u00f5es similares s\u00e3o usadas para identificar declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o incluem declara\u00e7\u00f5es sobre, entre outras coisas, a ocasi\u00e3o, progresso e resultados dos nossos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e ensaios cl\u00ednicos do ADG20, incluindo o in\u00edcio, modifica\u00e7\u00e3o e conclus\u00e3o dos estudos ou ensaios e trabalhos preparat\u00f3rios relacionados, incluindo nossos planos para avaliar regimes de dosagem e outras atualiza\u00e7\u00f5es de protocolos nos nossos ensaios cl\u00ednicos, o per\u00edodo durante o qual os resultados dos nossos ensaios cl\u00ednicos e outros estudos e atividades de pesquisa ficar\u00e3o dispon\u00edveis, e nossos programas de pesquisa e desenvolvimento; nossa capacidade de obter e manter aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias para nossos candidatos a produtos; nossa busca de outras estrat\u00e9gias para abordar a variante Omicron, incluindo modifica\u00e7\u00e3o de protocolos de ensaios cl\u00ednicos; e outras declara\u00e7\u00f5es que n\u00e3o sejam de fatos hist\u00f3ricos.<\/em>\u00a0Podemos n\u00e3o atingir os planos, inten\u00e7\u00f5es ou expectativas mencionadas nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, e voc\u00ea n\u00e3o deve depositar confian\u00e7a indevida nas nossas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. <\/em>Essas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, incluindo, sem limita\u00e7\u00e3o, os impactos da pandemia de COVID-19 nos nossos neg\u00f3cios, ensaios cl\u00ednicos e posi\u00e7\u00e3o financeira, dados inesperados de seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia observados durante estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos ou ensaios cl\u00ednicos, a previsibilidade do sucesso cl\u00ednico do ADG20 com base na atividade de neutraliza\u00e7\u00e3o nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, varia\u00e7\u00e3o dos resultados nos modelos usados na previs\u00e3o de atividade contra as variantes preocupantes do SARS-CoV-2<\/em>, taxas de ativa\u00e7\u00e3o ou inscri\u00e7\u00e3o no local de ensaios cl\u00ednicos inferiores ao esperado, mudan\u00e7as na concorr\u00eancia esperada ou existente, mudan\u00e7as no ambiente regulat\u00f3rio e as incertezas e o momento do processo de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, incluindo os resultados das discuss\u00f5es sobre os ensaios cl\u00ednicos Fase 2\/3 com as autoridades regulat\u00f3rias. Outros fatores que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou impl\u00edcitos nas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o neste comunicado para a imprensa, descritos no t\u00edtulo \u201cFatores de Risco\u201d no prospecto da Adagio arquivado na Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (\u201cSEC\u201d) no Formul\u00e1rio 10-Q do trimestre encerrado em 30 de setembro de 2021, e nos relat\u00f3rios futuros da Adagio a serem arquivados no SEC. Tais riscos podem ser amplificados pelos impactos da pandemia de COVID-19.\u00a0 As declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o contidas neste comunicado para a imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas a partir desta data, e a Adagio n\u00e3o se compromete a atualizar essas informa\u00e7\u00f5es, exceto se exigido por lei.<\/em><\/p>\n

Contatos:<\/strong>
\nContato com a M\u00eddia:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n

Contato com o Investidor:<\/strong>
\nMonique Allaire, THRUST Strategic Communications
\nmonique@thrustsc.com<\/u><\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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