{"id":33890,"date":"2021-09-30T09:53:57","date_gmt":"2021-09-30T09:53:57","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=79780"},"modified":"2021-09-30T09:53:57","modified_gmt":"2021-09-30T09:53:57","slug":"adagio-therapeutics-annonce-de-nouvelles-donnees-soulignant-le-potentiel-de-ladg20-pour-le-traitement-et-la-prevention-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricagazette.com\/adagio-therapeutics-annonce-de-nouvelles-donnees-soulignant-le-potentiel-de-ladg20-pour-le-traitement-et-la-prevention-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics annonce de nouvelles donn\u00e9es soulignant le potentiel de l\u2019ADG20 pour le traitement et la pr\u00e9vention de la COVID-19"},"content":{"rendered":"
L’ADG20 continue d’\u00eatre bien tol\u00e9r\u00e9 chez les volontaires en bonne sant\u00e9 avec une demi-vie prolong\u00e9e et une activit\u00e9 de neutralisation du virus s\u00e9rique observ\u00e9e \u00e0 six mois dans l’\u00e9tude de phase 1 en cours<\/em><\/p>\n Les donn\u00e9es issues de la mod\u00e9lisation pharmacocin\u00e9tique de syst\u00e8me de pharmacologie quantitative du corps entier \u00e0 base physiologique soutiennent l’\u00e9valuation de la dose intramusculaire de 300\u00a0mg d’ADG20 administr\u00e9e en une seule injection intramusculaire dans les \u00e9tudes de phase 2\/3 en cours<\/em><\/p>\n Les donn\u00e9es seront pr\u00e9sent\u00e9es lors d’IDWeek 2021 et de la 19<\/em>e<\/em><\/sup> conf\u00e9rence annuelle Discovery on Target<\/em><\/p>\n WALTHAM, Mass., 30 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq\u00a0: ADGI), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses \u00e0 potentiel pand\u00e9mique, a annonc\u00e9 aujourd’hui de nouvelles donn\u00e9es du programme d’anticorps COVID-19 de la soci\u00e9t\u00e9. Les donn\u00e9es mises \u00e0 jour \u00e0 six mois issues de son \u00e9tude de phase 1 en cours sur l’ADG20 chez des participants en bonne sant\u00e9 et les donn\u00e9es validant la s\u00e9lection de la dose intramusculaire (IM) de 300\u00a0mg administr\u00e9e en une seule injection en cours d’\u00e9valuation dans le cadre des essais cliniques mondiaux de phase 2\/3 de traitement (STAMP) et de pr\u00e9vention (EVADE) en cours seront pr\u00e9sent\u00e9es lors de quatre sessions d’affiche lors de la conf\u00e9rence IDWeek 2021 de l’Infectious Disease Society of America, se d\u00e9roulant du 29\u00a0septembre au 3\u00a0octobre\u00a02021. En outre, Laura Walker, Ph.D., directrice scientifique d’Adagio, pr\u00e9sentera un sous-ensemble des donn\u00e9es de phase 1 de l’ADG20 ainsi qu’un contexte sur l’identification et l’optimisation de ce candidat clinique \u00e0 base d’anticorps diff\u00e9renci\u00e9 dans le cadre d’une pr\u00e9sentation orale lors de la 19e<\/sup> conf\u00e9rence annuelle Discovery on Target le 30\u00a0septembre\u00a02021.<\/p>\n \u00ab\u00a0La force continue des donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 et de pharmacocin\u00e9tique issues de notre \u00e9tude de phase 1 est encourageante et souligne davantage l’impact potentiel qu’un anticorps comme l’ADG20, qui a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00eatre puissant, largement neutralisant et administr\u00e9 en injection IM unique, pourrait avoir sur les personnes atteintes ou risquant d’\u00eatre atteintes par la COVID-19\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Lynn Connolly, M.D., Ph.D., directrice m\u00e9dicale d’Adagio. \u00ab\u00a0Ces donn\u00e9es de phase 1 combin\u00e9es \u00e0 notre strat\u00e9gie de s\u00e9lection des doses, qui reposaient sur notre approche de mod\u00e9lisation innovante, nous ont permis de lancer et de faire progresser nos essais cl\u00e9s d’ADG20 dans le traitement et la pr\u00e9vention de la COVID-19. Nous pr\u00e9voyons que ces donn\u00e9es soutiendront une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au cours du premier trimestre 2022, ce qui pourrait nous permettre d’apporter une option de traitement importante aux patients.\u00a0\u00bb<\/p>\n Mise \u00e0 jour de l’essai de phase 1<\/em><\/strong> Informations sur l’affiche de phase 1\u00a0:\u00a0<\/strong>(633) R\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d’une \u00e9tude de phase 1 \u00e0 dose unique ascendante \u00e9valuant l’innocuit\u00e9, les titres d’anticorps neutralisant le virus s\u00e9rique (sVNA) et le profil pharmacocin\u00e9tique (PK) de l’ADG20\u00a0: un anticorps monoclonal \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e en cours de d\u00e9veloppement pour le traitement et la pr\u00e9vention de la maladie \u00e0 coronavirus (COVID-19)<\/p>\n Strat\u00e9gie de s\u00e9lection des doses<\/em><\/strong> Pour l’essai de traitement STAMP, les donn\u00e9es compil\u00e9es \u00e0 ce jour sugg\u00e8rent que le r\u00e9gime IM de 300\u00a0mg a une capacit\u00e9 projet\u00e9e d’atteindre et de maintenir rapidement les concentrations cibles sur les sites de tissus cl\u00e9s de la r\u00e9plication virale, y compris la capacit\u00e9 d’atteindre une occupation quasi-compl\u00e8te (> 90\u00a0%) et durable (> 28\u00a0jours) du r\u00e9cepteur SARS-CoV-2 \u00e0 travers une gamme de charges virales de base. En outre, pour l’essai de pr\u00e9vention EVADE, les donn\u00e9es compil\u00e9es \u00e0 ce jour sugg\u00e8rent que le r\u00e9gime IM de 300\u00a0mg a une capacit\u00e9 projet\u00e9e de d\u00e9passer rapidement les concentrations cibles de s\u00e9rum chez la majorit\u00e9 des patients simul\u00e9s et de maintenir des concentrations potentiellement efficaces pendant jusqu’\u00e0 12 mois.<\/p>\n Informations des affiches sur la s\u00e9lection de dose<\/strong><\/p>\n Les essais cliniques STAMP et EVADE sont actuellement en cours et le recrutement de patients a lieu dans le monde entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur clincialtrials.gov<\/a>.<\/p>\n \u00c0 propos de l’ADG20<\/strong> \u00c0 propos d’Adagio Therapeutics<\/strong> \u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong> Contacts\u00a0:<\/strong>
\nAdagio \u00e9value l’ADG20 dans une \u00e9tude de phase 1 \u00e0 dose unique ascendante, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo afin d’\u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance, la pharmacocin\u00e9tique (PK), l’immunog\u00e9nicit\u00e9 et l’activit\u00e9 neutralisante du virus s\u00e9rique de l’ADG20\u00a0ex vivo<\/em> contre le SARS-CoV-2. Les donn\u00e9es d’\u00e9valuation \u00e0 six mois ont confirm\u00e9 la demi-vie prolong\u00e9e de l’ADG20, qui a approch\u00e9 100 jours sur la base des donn\u00e9es provenant de la dose IM de 300\u00a0mg administr\u00e9e en une seule injection. En outre, 50\u00a0% des titres de neutralisation de virus s\u00e9rique \u00e0 six mois apr\u00e8s une dose IM de 300 mg d’ADG20 \u00e9taient semblables aux titres maximaux observ\u00e9s avec le vaccin mRNA-1273 et d\u00e9passaient ceux atteints avec la s\u00e9rie de vaccins AZD1222. Il est important de noter que l’ADG20 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 sans effets ind\u00e9sirables (EI) li\u00e9s aux m\u00e9dicaments pendant l’\u00e9tude, ni EI graves ou r\u00e9actions sur le site d’injection ou hypersensibilit\u00e9 rapport\u00e9s au cours d’au moins trois mois de suivi \u00e0 travers toutes les cohortes. Les participants continueront d’\u00eatre suivis jusqu’\u00e0 12\u00a0mois pour \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance, la PK, l’immunog\u00e9nicit\u00e9 et l’activit\u00e9 neutralisant le virus s\u00e9rique.<\/p>\n
\nPour soutenir la s\u00e9lection des doses pour les essais cliniques mondiaux STAMP et EVADE de phase 2\/3 d’Adagio, la soci\u00e9t\u00e9 a modifi\u00e9 un mod\u00e8le pharmacocin\u00e9tique de syst\u00e8me de pharmacologie quantitative du corps entier \u00e0 base physiologique (QSP\/PBPK) existant afin de mieux caract\u00e9riser la PK des anticorps monoclonaux \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e dans le s\u00e9rum et les principaux sites de r\u00e9plication virale dans les voies respiratoires. Le mod\u00e8le d’Adagio a pr\u00e9dit de mani\u00e8re ad\u00e9quate la PK s\u00e9rique de l’ADG20 observ\u00e9e chez les primates non humains (PNH) et les \u00eatres humains a priori<\/em>. Le mod\u00e8le a \u00e9t\u00e9 davantage optimis\u00e9 sur la base des donn\u00e9es de l’essai clinique de phase 1 d’Adagio, puis appliqu\u00e9 pour la s\u00e9lection des doses pour STAMP et EVADE.<\/p>\n\n
\nL’ADG20, un anticorps monoclonal ciblant la prot\u00e9ine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, est en cours de d\u00e9veloppement aux fins de la pr\u00e9vention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoqu\u00e9e par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et \u00e9labor\u00e9 en vue d’offrir de puissantes et vastes capacit\u00e9s de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un \u00e9pitope bien conserv\u00e9 dans le domaine de fixation du r\u00e9cepteur. L’ADG20 exerce une puissante activit\u00e9 neutralisante contre la souche originale du SARS-CoV-2 et tous ses variants pr\u00e9occupants connus. L’ADG20 pourrait avoir un impact sur la r\u00e9plication virale et la maladie subs\u00e9quente gr\u00e2ce \u00e0 de multiples m\u00e9canismes d’action, notamment le blocage direct de l’entr\u00e9e virale dans la cellule h\u00f4te (neutralisation) et l’\u00e9limination des cellules h\u00f4tes infect\u00e9es par l’activit\u00e9 effectrice immunitaire inn\u00e9e m\u00e9di\u00e9e par Fc. L’ADG20 est administr\u00e9 par une seule injection intramusculaire et a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour avoir une longue demi-vie, dans le but de fournir une protection \u00e0 la fois rapide et durable. Adagio fait progresser l’ADG20 gr\u00e2ce \u00e0 de multiples essais cliniques \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale.<\/p>\n
\nAdagio (Nasdaq\u00a0: ADGI) est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses pr\u00e9sentant un potentiel pand\u00e9mique. Le portefeuille d’anticorps de la soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 optimis\u00e9 gr\u00e2ce aux capacit\u00e9s de pointe d’Adimab en mati\u00e8re d’ing\u00e9nierie d’anticorps et est con\u00e7u pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison in\u00e9gal\u00e9e de puissance, d’ampleur, de protection durable (gr\u00e2ce \u00e0 l’extension de la demi-vie), de faisabilit\u00e9 de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps anti-SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dot\u00e9s d’\u00e9pitopes de liaison distincts, dirig\u00e9s par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacit\u00e9s de fabrication pour la production de l’ADG20 afin de soutenir l’ach\u00e8vement des essais cliniques et le lancement commercial initial. Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site\u00a0www.adagiotx.com<\/u><\/a>.<\/p>\n
\nLe pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (R\u00e9forme sur la r\u00e9solution des litiges portant sur des titres priv\u00e9s) de 1995. Des mots tels que \u00ab\u00a0anticipe\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0s’attend \u00e0\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0l’intention\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0des projets\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0\u00e0 l’avenir\u00a0\u00bb ou des expressions similaires sont destin\u00e9s \u00e0 identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs comprennent des \u00e9nonc\u00e9s concernant, entre autres, le calendrier, les progr\u00e8s et les r\u00e9sultats de nos \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et essais cliniques sur l’ADG20, y compris le calendrier de notre demande d’EUA pr\u00e9vue, le lancement et l’ach\u00e8vement d’\u00e9tudes ou d’essais et de travaux pr\u00e9paratoires connexes, la p\u00e9riode durant laquelle les r\u00e9sultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et d\u00e9veloppement\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 obtenir et conserver des approbations r\u00e9glementaires pour nos produits candidats\u00a0; notre capacit\u00e9 \u00e0 identifier les patients atteints des maladies trait\u00e9es par nos produits candidats et \u00e0 recruter ces patients dans nos essais cliniques\u00a0; nos capacit\u00e9s et notre strat\u00e9gie de fabrication\u00a0; et notre capacit\u00e9 \u00e0 commercialiser avec succ\u00e8s nos produits candidats.<\/em> Nous pourrions ne pas r\u00e9ellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgu\u00e9s dans nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs et vous ne devez pas vous fier ind\u00fbment \u00e0 nos \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent sensiblement des r\u00e9sultats d\u00e9crits ou sous-entendus par les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, y compris, sans s’y limiter, les risques d\u00e9crits sous la rubrique \u00ab\u00a0Facteurs de risque\u00a0\u00bb dans le prospectus d’Adagio, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (\u00ab\u00a0SEC\u00a0\u00bb) le 6\u00a0ao\u00fbt\u00a02021 et dans les futurs rapports qu’Adagio d\u00e9posera aupr\u00e8s de la SEC, y compris le rapport trimestriel d’Adagio sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30\u00a0juin\u00a02021. De tels risques peuvent \u00eatre amplifi\u00e9s par les impacts de la pand\u00e9mie de COVID-19. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse sont formul\u00e9s \u00e0 cette date, et Adagio d\u00e9cline toute obligation de mettre \u00e0 jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.<\/em><\/p>\n
\nContact aupr\u00e8s des m\u00e9dias\u00a0:<\/strong>
\nDan Budwick, 1AB
\nDan@1abmedia.com<\/u><\/a><\/p>\n