{"id":33890,"date":"2021-09-30T09:53:57","date_gmt":"2021-09-30T09:53:57","guid":{"rendered":"https:\/\/pr.asianetpakistan.com\/?p=79780"},"modified":"2021-09-30T09:53:57","modified_gmt":"2021-09-30T09:53:57","slug":"adagio-therapeutics-annonce-de-nouvelles-donnees-soulignant-le-potentiel-de-ladg20-pour-le-traitement-et-la-prevention-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/southafricagazette.com\/adagio-therapeutics-annonce-de-nouvelles-donnees-soulignant-le-potentiel-de-ladg20-pour-le-traitement-et-la-prevention-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Adagio Therapeutics annonce de nouvelles donn\u00e9es soulignant le potentiel de l\u2019ADG20 pour le traitement et la pr\u00e9vention de la COVID-19"},"content":{"rendered":"
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L’ADG20 continue d’\u00eatre bien tol\u00e9r\u00e9 chez les volontaires en bonne sant\u00e9 avec une demi-vie prolong\u00e9e et une activit\u00e9 de neutralisation du virus s\u00e9rique observ\u00e9e \u00e0 six mois dans l’\u00e9tude de phase 1 en cours<\/em><\/p>\n

Les donn\u00e9es issues de la mod\u00e9lisation pharmacocin\u00e9tique de syst\u00e8me de pharmacologie quantitative du corps entier \u00e0 base physiologique soutiennent l’\u00e9valuation de la dose intramusculaire de 300\u00a0mg d’ADG20 administr\u00e9e en une seule injection intramusculaire dans les \u00e9tudes de phase 2\/3 en cours<\/em><\/p>\n

Les donn\u00e9es seront pr\u00e9sent\u00e9es lors d’IDWeek 2021 et de la 19<\/em>e<\/em><\/sup> conf\u00e9rence annuelle Discovery on Target<\/em><\/p>\n

WALTHAM, Mass., 30 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc. (Nasdaq\u00a0: ADGI), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique ax\u00e9e sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de solutions \u00e0 base d’anticorps pour les maladies infectieuses \u00e0 potentiel pand\u00e9mique, a annonc\u00e9 aujourd’hui de nouvelles donn\u00e9es du programme d’anticorps COVID-19 de la soci\u00e9t\u00e9. Les donn\u00e9es mises \u00e0 jour \u00e0 six mois issues de son \u00e9tude de phase 1 en cours sur l’ADG20 chez des participants en bonne sant\u00e9 et les donn\u00e9es validant la s\u00e9lection de la dose intramusculaire (IM) de 300\u00a0mg administr\u00e9e en une seule injection en cours d’\u00e9valuation dans le cadre des essais cliniques mondiaux de phase 2\/3 de traitement (STAMP) et de pr\u00e9vention (EVADE) en cours seront pr\u00e9sent\u00e9es lors de quatre sessions d’affiche lors de la conf\u00e9rence IDWeek 2021 de l’Infectious Disease Society of America, se d\u00e9roulant du 29\u00a0septembre au 3\u00a0octobre\u00a02021. En outre, Laura Walker, Ph.D., directrice scientifique d’Adagio, pr\u00e9sentera un sous-ensemble des donn\u00e9es de phase 1 de l’ADG20 ainsi qu’un contexte sur l’identification et l’optimisation de ce candidat clinique \u00e0 base d’anticorps diff\u00e9renci\u00e9 dans le cadre d’une pr\u00e9sentation orale lors de la 19e<\/sup> conf\u00e9rence annuelle Discovery on Target le 30\u00a0septembre\u00a02021.<\/p>\n

\u00ab\u00a0La force continue des donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 et de pharmacocin\u00e9tique issues de notre \u00e9tude de phase 1 est encourageante et souligne davantage l’impact potentiel qu’un anticorps comme l’ADG20, qui a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00eatre puissant, largement neutralisant et administr\u00e9 en injection IM unique, pourrait avoir sur les personnes atteintes ou risquant d’\u00eatre atteintes par la COVID-19\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Lynn Connolly, M.D., Ph.D., directrice m\u00e9dicale d’Adagio. \u00ab\u00a0Ces donn\u00e9es de phase 1 combin\u00e9es \u00e0 notre strat\u00e9gie de s\u00e9lection des doses, qui reposaient sur notre approche de mod\u00e9lisation innovante, nous ont permis de lancer et de faire progresser nos essais cl\u00e9s d’ADG20 dans le traitement et la pr\u00e9vention de la COVID-19. Nous pr\u00e9voyons que ces donn\u00e9es soutiendront une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) au cours du premier trimestre 2022, ce qui pourrait nous permettre d’apporter une option de traitement importante aux patients.\u00a0\u00bb<\/p>\n

Mise \u00e0 jour de l’essai de phase 1<\/em><\/strong>
\nAdagio \u00e9value l’ADG20 dans une \u00e9tude de phase 1 \u00e0 dose unique ascendante, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo afin d’\u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance, la pharmacocin\u00e9tique (PK), l’immunog\u00e9nicit\u00e9 et l’activit\u00e9 neutralisante du virus s\u00e9rique de l’ADG20\u00a0ex vivo<\/em> contre le SARS-CoV-2. Les donn\u00e9es d’\u00e9valuation \u00e0 six mois ont confirm\u00e9 la demi-vie prolong\u00e9e de l’ADG20, qui a approch\u00e9 100 jours sur la base des donn\u00e9es provenant de la dose IM de 300\u00a0mg administr\u00e9e en une seule injection. En outre, 50\u00a0% des titres de neutralisation de virus s\u00e9rique \u00e0 six mois apr\u00e8s une dose IM de 300 mg d’ADG20 \u00e9taient semblables aux titres maximaux observ\u00e9s avec le vaccin mRNA-1273 et d\u00e9passaient ceux atteints avec la s\u00e9rie de vaccins AZD1222. Il est important de noter que l’ADG20 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 sans effets ind\u00e9sirables (EI) li\u00e9s aux m\u00e9dicaments pendant l’\u00e9tude, ni EI graves ou r\u00e9actions sur le site d’injection ou hypersensibilit\u00e9 rapport\u00e9s au cours d’au moins trois mois de suivi \u00e0 travers toutes les cohortes. Les participants continueront d’\u00eatre suivis jusqu’\u00e0 12\u00a0mois pour \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance, la PK, l’immunog\u00e9nicit\u00e9 et l’activit\u00e9 neutralisant le virus s\u00e9rique.<\/p>\n

Informations sur l’affiche de phase 1\u00a0:\u00a0<\/strong>(633) R\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d’une \u00e9tude de phase 1 \u00e0 dose unique ascendante \u00e9valuant l’innocuit\u00e9, les titres d’anticorps neutralisant le virus s\u00e9rique (sVNA) et le profil pharmacocin\u00e9tique (PK) de l’ADG20\u00a0: un anticorps monoclonal \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e en cours de d\u00e9veloppement pour le traitement et la pr\u00e9vention de la maladie \u00e0 coronavirus (COVID-19)<\/p>\n

Strat\u00e9gie de s\u00e9lection des doses<\/em><\/strong>
\nPour soutenir la s\u00e9lection des doses pour les essais cliniques mondiaux STAMP et EVADE de phase 2\/3 d’Adagio, la soci\u00e9t\u00e9 a modifi\u00e9 un mod\u00e8le pharmacocin\u00e9tique de syst\u00e8me de pharmacologie quantitative du corps entier \u00e0 base physiologique (QSP\/PBPK) existant afin de mieux caract\u00e9riser la PK des anticorps monoclonaux \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e dans le s\u00e9rum et les principaux sites de r\u00e9plication virale dans les voies respiratoires. Le mod\u00e8le d’Adagio a pr\u00e9dit de mani\u00e8re ad\u00e9quate la PK s\u00e9rique de l’ADG20 observ\u00e9e chez les primates non humains (PNH) et les \u00eatres humains a priori<\/em>. Le mod\u00e8le a \u00e9t\u00e9 davantage optimis\u00e9 sur la base des donn\u00e9es de l’essai clinique de phase 1 d’Adagio, puis appliqu\u00e9 pour la s\u00e9lection des doses pour STAMP et EVADE.<\/p>\n

Pour l’essai de traitement STAMP, les donn\u00e9es compil\u00e9es \u00e0 ce jour sugg\u00e8rent que le r\u00e9gime IM de 300\u00a0mg a une capacit\u00e9 projet\u00e9e d’atteindre et de maintenir rapidement les concentrations cibles sur les sites de tissus cl\u00e9s de la r\u00e9plication virale, y compris la capacit\u00e9 d’atteindre une occupation quasi-compl\u00e8te (> 90\u00a0%) et durable (> 28\u00a0jours) du r\u00e9cepteur SARS-CoV-2 \u00e0 travers une gamme de charges virales de base. En outre, pour l’essai de pr\u00e9vention EVADE, les donn\u00e9es compil\u00e9es \u00e0 ce jour sugg\u00e8rent que le r\u00e9gime IM de 300\u00a0mg a une capacit\u00e9 projet\u00e9e de d\u00e9passer rapidement les concentrations cibles de s\u00e9rum chez la majorit\u00e9 des patients simul\u00e9s et de maintenir des concentrations potentiellement efficaces pendant jusqu’\u00e0 12 mois.<\/p>\n

Informations des affiches sur la s\u00e9lection de dose<\/strong><\/p>\n