MONTR\u00c9AL, 28 mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — L\u2019Institut de Cardiologie de Montr\u00e9al (ICM) annonce que les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude COLCORONA sont publi\u00e9s dans The Lancet Respiratory Medicine<\/em>. L\u2019article intitul\u00e9 Colchicine pour les patients non-hospitalis\u00e9s avec la COVID-19 (COLCORONA): <\/em>un essai multicentrique de phase 3, randomis\u00e9, en double aveugle, adaptatif et contr\u00f4l\u00e9 par placebo<\/em>, conclut que, compte tenu de l\u2019absence de th\u00e9rapies administr\u00e9es par voie orale pour pr\u00e9venir les complications de la COVID-19 chez les patients non-hospitalis\u00e9s et du b\u00e9n\u00e9fice de la colchicine observ\u00e9 chez les patients avec un diagnostic confirm\u00e9 de COVID-19 par test PCR, cet anti-inflammatoire pourrait \u00eatre envisag\u00e9 comme traitement chez les personnes \u00e0 risque de complications.<\/p>\n \u00ab\u2009Dans le contexte actuel de la pand\u00e9mie, en attendant l\u2019immunit\u00e9 collective par la vaccination \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale, il persiste un besoin de traitements pour pr\u00e9venir les complications de la COVID-19 chez les patients qui contractent la maladie\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Jean-Claude Tardif, directeur du Centre de recherche de l\u2019ICM, professeur \u00e0 la Facult\u00e9 de m\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 de Montr\u00e9al et chercheur principal de COLCORONA. \u00ab\u2009Notre \u00e9tude a d\u00e9montr\u00e9 que la colchicine pourrait s\u2019ajouter \u00e0 l\u2019arsenal des th\u00e9rapies disponibles pour r\u00e9duire le risque de complications chez certains patients atteints de la COVID-19.\u2009\u00bb<\/p>\n La colchicine est un m\u00e9dicament anti-inflammatoire peu dispendieux et d\u00e9j\u00e0 accessible. Administr\u00e9e oralement, elle est pr\u00e9sentement indiqu\u00e9e pour le traitement de la goutte, la fi\u00e8vre m\u00e9diterran\u00e9enne familiale et la p\u00e9ricardite. L\u2019\u00e9tude COLCORONA a \u00e9valu\u00e9 le potentiel de la colchicine pour r\u00e9duire le risque de complications li\u00e9es \u00e0 la COVID-19 chez les patients non-hospitalis\u00e9s de plus de 40\u00a0ans pr\u00e9sentant au moins un facteur de risque d\u2019aggravation de la maladie.<\/p>\n Le crit\u00e8re principal d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude \u00e9tait la combinaison de d\u00e9c\u00e8s ou d\u2019hospitalisation chez les patients atteints de la COVID-19. Sur un total de 4\u2009488\u00a0patients recrut\u00e9s, y compris ceux sans diagnostic confirm\u00e9 par test PCR, le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est survenu chez 4,7\u00a0% des patients dans le groupe colchicine et chez 5,8\u00a0% de ceux dans le groupe plac\u00e9bo, un r\u00e9sultat non statistiquement significatif. Pour les 4\u2009159\u00a0patients avec un diagnostic confirm\u00e9 de COVID-19 par test PCR, le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est survenu chez 4,6\u00a0% des patients dans le groupe colchicine et chez 6,0\u00a0% de ceux dans le groupe plac\u00e9bo, un r\u00e9sultat statistiquement significatif. Des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez 4,9\u00a0% des patients dans le groupe colchicine et chez 6,3\u00a0% de ceux dans le groupe placebo. Nonobstant ces r\u00e9sultats, la r\u00e9plication d\u2019\u00e9tudes comme celle-ci sur des patients non-hospitalis\u00e9s avec un diagnostic de COVID-19 confirm\u00e9 par test PCR est recommand\u00e9e. L\u2019ensemble des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude sont disponibles ici\u00a0: https:\/\/www.thelancet.com\/ \u00abL’\u00e9tude COLCORONA \u00e9largit nos connaissances sur le r\u00f4le que peut avoir le repositionnement de m\u00e9dicaments oraux, abordables et largement disponibles, tels que la colchicine, pour traiter les personnes pr\u00e9cocement afin de pr\u00e9venir les complications graves li\u00e9es \u00e0 la COVID-19 et peut aider les praticiens et leurs patients \u00e0 prendre des d\u00e9cisions de traitement \u00e9clair\u00e9es\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Yves Rosenberg, chef de la direction du d\u00e9partement d\u2019ath\u00e9rothrombose et de maladie coronarienne au National Heart, Lung, and Blood Institute, qui fait partie des National Institutes of Health des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n COLCORONA (NCT04322682) est une \u00e9tude clinique \u00ab\u2009sans contact\u2009\u00bb qui se d\u00e9roulait \u00e0 la maison, randomis\u00e9e, \u00e0 double insu et contr\u00f4l\u00e9e par plac\u00e9bo. Elle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9ploy\u00e9e au Canada, aux \u00c9tats-Unis, en Europe, en Am\u00e9rique du Sud ainsi qu\u2019en Afrique du Sud. L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e aupr\u00e8s de 4\u2009488\u00a0patients de plus de 40\u00a0ans atteints de la COVID-19 n\u2019\u00e9tant pas hospitalis\u00e9s au moment de l\u2019inclusion, avec au moins un facteur de risque de complications de la COVID-19 (p. ex. diab\u00e8te, hypertension, maladie respiratoire connue, surpoids, etc.). Les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir de la colchicine (0,5\u00a0mg deux fois par jour pendant 3\u00a0jours et une fois par jour par la suite) ou un plac\u00e9bo pendant 30\u00a0jours.<\/p>\n COLCORONA a \u00e9t\u00e9 coordonn\u00e9e par le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montr\u00e9al (MHICC) de l\u2019ICM, financ\u00e9e par le gouvernement du Qu\u00e9bec, le National Heart, Lung, and Blood Institute<\/em> des National Institutes of Health (NIH)<\/em> am\u00e9ricains, la philanthrope montr\u00e9alaise Sophie Desmarais ainsi que le COVID-19 Therapeutics Accelerator<\/em>, une initiative lanc\u00e9e par la Bill & Melinda Gates Foundation<\/em>, Wellcome<\/em> et Mastercard. Les soci\u00e9t\u00e9s CGI, Dacima et Pharmascience de Montr\u00e9al \u00e9taient \u00e9galement collaboratrices de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n \u00c0 propos de l\u2019Institut de Cardiologie de Montr\u00e9al (ICM)<\/strong> \u00c0 propos du Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montr\u00e9al (MHICC) \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/strong> \u00c0 propos de Pharmascience<\/strong> \u00c0 propos de CGI<\/strong> \u00c0 propos de Dacima<\/strong>
\nFond\u00e9 en 1954, l\u2019Institut de Cardiologie de Montr\u00e9al vise constamment les plus hauts standards d\u2019excellence dans le domaine cardiovasculaire par son leadership en recherche clinique et fondamentale, en soins ultrasp\u00e9cialis\u00e9s, en formation des professionnels et en pr\u00e9vention. Il abrite le plus grand centre de recherche en cardiologie, le plus grand centre de pr\u00e9vention cardiovasculaire ainsi que le plus grand centre de g\u00e9n\u00e9tique cardiovasculaire au Canada. L\u2019ICM est affili\u00e9 \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Montr\u00e9al et compte plus de 2\u2009000\u00a0employ\u00e9s, dont 245\u00a0m\u00e9decins et plus de 85\u00a0chercheurs. www.icm-mhi.org<\/u><\/a><\/p>\n
\nLe Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montr\u00e9al (MHICC) est un organisme de recherche clinique acad\u00e9mique de premier plan qui fait partie int\u00e9grante de l\u2019Institut de Cardiologie de Montr\u00e9al (ICM). Le MHICC dispose d\u2019un r\u00e9seau de collaborateurs de 4\u2009500\u00a0\u00e9tablissements cliniques r\u00e9partis dans 35\u00a0pays. Il poss\u00e8de une expertise sp\u00e9cifique dans la m\u00e9decine de pr\u00e9cision, les essais cliniques de haute qualit\u00e9 \u00e0 faible co\u00fbt et le d\u00e9veloppement de nouvelles vocations pour les m\u00e9dicaments existants. www.mhicc.org<\/u><\/a><\/p>\n
\nFond\u00e9e en 1983, l\u2019entreprise Pharmascience est le plus grand employeur pharmaceutique au Qu\u00e9bec. Avec son si\u00e8ge social situ\u00e9 \u00e0 Montr\u00e9al et ses 1\u2009500\u00a0employ\u00e9s, Pharmascience est une entreprise pharmaceutique priv\u00e9e dont la port\u00e9e mondiale est croissante, entre autres gr\u00e2ce \u00e0 la distribution de ses produits dans plus de 60\u00a0pays. Figurant au 47e<\/sup>\u00a0rang parmi les 100\u00a0principaux investisseurs canadiens en recherche et d\u00e9veloppement gr\u00e2ce \u00e0 49,5\u00a0millions de dollars d\u2019investissement en 2018, Pharmascience est l\u2019un des plus importants fabricants de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques en vente libre au pays. www.pharmascience.com<\/u><\/a><\/p>\n
\nFond\u00e9e en 1976, CGI est l\u2019une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l\u2019information (TI) et en gestion au monde. \u00c0 partir de centaines d\u2019emplacements dans le monde, CGI offre un portefeuille complet de services et de solutions\u00a0: services-conseils strat\u00e9giques en TI et en gestion, services d\u2019int\u00e9gration de syst\u00e8mes, solutions de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle ainsi que services en TI et en gestion des processus d\u2019affaires en mode d\u00e9l\u00e9gu\u00e9. www.cgi.com<\/u>\/fr<\/u><\/a><\/p>\n
\nFond\u00e9e en 2006, l\u2019entreprise Dacima Software Inc. est leader dans la gestion \u00e9lectronique des donn\u00e9es dans le domaine de la recherche clinique. Sa solution DACIMA Clinical Suite<\/em>\u00a0est un syst\u00e8me de Capture \u00c9lectronique des Donn\u00e9es. Elle int\u00e8gre plusieurs modules pour la randomisation des patients (SRWI), pour la gestion des approvisionnements, ePRO & eDiary<\/em>, pour la capture \u00e9lectronique du consentement (eConsent<\/em>) et pour les codages m\u00e9dicaux. La solution DACIMA Clinical Suite<\/em> est flexible et\u00a0hautement configurable. Elle facilite la conception de tous types d\u2019\u00e9tudes (essais cliniques, registres patients, \u00e9tudes observationnelles, enqu\u00eates) gr\u00e2ce \u00e0 une interface Web intuitive et conviviale. www.dacimasoftware.com<\/u>\/fr<\/u><\/a><\/p>\n